第一千零八十五章 最熟悉的陌生人 (第2/3页)

忍不住了。

    “目前还在计算机模拟，但我们已经用生物力学测试机进行了一些体外验证。初步的百万次疲劳测试结果非常理想，磨损率远低于国际同类产品，也没有出现结构失效。

    不过，大型动物身上目前还没怎么开展，只是经过一些少量的实验，只有一些影像资料。”

    陈博士展示着实验动物的X光片、CT三维重建和硬组织切片染色图片。图片清晰显示，新生骨组织已经长入了人工椎间盘边缘的多孔结构中，形成了紧密的骨-植入物结合界面。

    “如果一切顺利，我们计划在明年启动研究者发起的首次类人临床试验。初步设想，估计要明年才能进行人类临床实验，选择一些单节段腰椎间盘退行性病变、经严格保守治疗无效、且符合我们严格筛选标准的患者。”

    张凡沉默了半晌，用手指轻轻敲击着那个仿生椎间盘的样品。触感、理念、数据、前景……

    这才是顶尖工科力量介入医学后，可能产生的颠覆性创新。

    它不是对现有技术的修修补补，而是试图从最底层原理出发，去重新设计一个器官的替代品。

    “了不起！”张凡由衷地赞叹，这才是他要的科研！而不是像许仙他们，弄骨科材料，他给你弄个潜艇的涂层，不像是赵艳芳，弄个胃肠道的药物，她给你弄出止吐药。

    “陈博士，你们这个项目，思路清晰，工作扎实，从材料到结构，从设计到测试，形成了一个非常完整的创新链条。这已经远远超出了改进的范畴，这是真正的原始创新。

    能不能提速！”

    张凡肯定了对方的工作后，先问了一个最关心的问题。

    然后话锋一转，又问了一个最关键的问题：“成本预估呢？这样一个个性化定制、材料工艺如此复杂的人工椎间盘，如果未来上市，价格会到什么水平？”

    这是工科思维有时会忽略，但临床转化必须直面的现实问题。

    现代医疗，成本越来越贵。

    甚至有些药物已经变成，研发出来但患者用不起的境地，这是悲哀，但这不是张凡能解决的。

    “加速，这……”

    “说把，需要什么，有什么困难，现在就说。我能办到的，现在就给你办到，办不到的，我想办法都给你办到。

    要钱，要人还是要设备？”

    分院的一众人你看看我，我看看你。

    都是一脸的差异。

    张黑子的名气大，但在医院内部，院长抠的名气更大。

    要点经费，不是撒泼打滚，就是耍赖耍横。

    当主任的，当学科带头人的，手里没点功夫的从院长手里都要不来钱。

    可今天这是怎么了？

    本来，他们拉着张凡来看看，接着就会出现从院长到主任一系列的诉苦，甚至他们都想好了，院长不给点支持，他们今天就不让院长走。

    但，今天这是怎么了？

    院长怎么这么痛快，这么大方？

    其实，他们都是冤枉张凡了。

    对于医院要经费这一块，张凡也是没办法的。

    就说薛晓桥他们的科研，你说你给不给？不给，打击他们的研发信心，打击他们的研发动力。

    给，尼玛方向都是错误的，给了也是浪费！

    还有许仙他们的，肌腱缝合材料，尼玛给不给？就是个锦上添花的玩意，张凡打心底里不愿意支持。

    所以，他们来要经费，张凡怎么能痛快。

    而现在，不一样啊。

    人家首都这边，从头到尾都是成系统，成体系的研发。

    设想，路径，成果，都是板板正正的。

    张凡怎么可能不支持。

    陈博士早有准备，一听老大这么一说，都不看自家的院长和书籍了，原本谈好的剧本也不照着演了。

    虽然被张凡这突如其来的慷慨和急切弄得有点懵，但随即涌上心头的就是巨大的狂喜。

    他稳了稳心神，知道这是千载难逢的机会，必须抓住。他深吸一口气，努力让自己的声音听起来条理清晰，有理有据：

    “院长，既然您这么支持，那我就不客气了。要想把这个项目提速，在保证质量和安全的前提下，尽早开展更可靠的动物实验，并为明年的人体临床试验打下最坚实的基础，我们确实有几个关键的卡点，急需解决。”

    “第一，人。”陈博士推了推眼镜，“我们现在的核心研发团队，主要是我和另外两位水木的博士，加上三位有材料或生物背景的博士后，总共六人。

    要同时推进材料工艺优化、大规模动物实验、更复杂的生物力学和长期生物相容性测试、以及准备IND材料，人手严重不足。

    特别是缺乏具有丰富大型动物（如猪、羊、乃至非人灵长类）实验经验的外科医生和兽医病理专家，以及精通医疗器械监管法规、质量管理体系和临床试验设计的专业人才。

    我们至少需要一名专职的、有脊柱外科动物实验背景的资深实验员或青年医师，负责动物模型的建立、手术操作和术后管理。

    一名熟悉且拥有良好实验室规范的病理学专家，负责全面、规范地评估植入物在体内的组织反应和生物相容性。

    一名有医疗器械注册经验的项目经理或法规事务专员，提前介入，帮助我们按照国家药监的要求，系统性地准备所有非临床和临床

    （本章未完，请点击下一页继续阅读）